欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 运用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲共同体委员会已同意优时比（UCB）的抗抑郁症药物 Vimpat 用以成人。该监管部门机构同意这款药物作为单一医学上和来进行医学上在、青极多年和 4 岁以上成人中用以抑郁症之外癫痫放射治疗，不管抑郁症有否有继发性过敏癫痫。

抑郁症是一种慢性中枢神经系统障碍，它影响全球约 6500 万人，其中近一半的病例是在成人时期被诊断出来。根据优时比的说法，妇科症状适用目前可用的抗抑郁症药物会遭受不良事件，因此需要额外的放射治疗建议，以便在较极多副作用的情况下管控抑郁症癫痫。

该公司指出，Vimpat（好几次乙酰）的扩大同意基于该药物从到成人数据资料的外推物理现象，它的同意同时也得到了在成人中挖掘的该药物安全性和药动学数据资料的大力支持。

「有局灶性抑郁症癫痫的妇科症状适用目前的放射治疗建议，仍可能个人经历较差的抑郁症癫痫管控，以及生活质量下降，」比利时里昂大学医院的妇科临床抑郁症、痉挛障碍和功能性中枢神经系统科主任 Arzimanoglou 教授引述。

「随着好几次乙酰的同意，欧洲共同体的卫生保健管理学医务人员和妇科症状现在有了一种额外的放射治疗建议，它既可作为单一医学上，也可作为来进行医学上，这代表了一次极大的退步，可以进一步帮助 4 岁及以上脑癌抑郁症的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲共同体推出，其作为来进行医学上在及青极多年（16 岁-18 岁）抑郁症症状中用以放射治疗抑郁症的之外癫痫，不管抑郁症有否有继发性过敏癫痫。

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编者： 冯志华