目标:非竞争性氨基-3-二苯基-5-苯基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,可用抗高血压毒药物(AEDs)共同病人抗毒药性部分猝死型高血压,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药效和安全性来进行指标。作法:本研究为多里面心、测试者、安慰剂对照试验(临床实验行政标记号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍存在高血压持续性猝死)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给毒药一次。较宽期(6 周)后,病征进到月末19周的测试者过渡阶段:先来进行月末6周的滴注(按2 mg/周渐进缩减到最终目标浓度),随后进到月末13周的保持期。主要最终目标为高血压猝死的比率通量;可在欧盟持有人的基本最终目标为50%的高效率。结果:随机病人的388可有病征里面,得到了387可有病征的高血压猝死频率数据。这些在测试者过渡阶段的意向病人人群里面,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈病人组的高血压猝死频率里面值通量分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均仍未达到显著性差异。68可有(17.5%)病征仍未能继续试验,最主要出现不好惨案的40 可有(10.3%)病征。病人造成的不好惨案多数为恶心、嗜睡、易怒、恶心、摔及共济失调。论点:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈借助于用毒药有所改善了难控制性部分猝死型高血压病征的高血压控制。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈兼具可给与的安全性与耐受性。证据归纳:本所长提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈借助于用毒药可以有效用于难控制性部分猝死型高血压病征,为I类证据。
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