据9月1日发布的消息,FDA仍未批准UCB该公司的Vimpat单药疗法运用于疗程抑郁症。这意味著该药可以单独给药运用于部份适度发作的成年抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准运用于抑郁症病症的辅助疗程。
美国政府监管管理机构这项新举荐,意味著部份发作的抑郁症病症可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而仍未不感兴趣疗程的抑郁症病症,也可以改为Vimpat单药疗程。
该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的收益。而止痛延展之后,如果UCB可以在与除此以外疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前落败,又将获得更高的收益。
因为该病十分复杂,病症必需个适度化疗程,因此,抑郁症病症的疗程选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以共享更多抑郁症病人更多疗程选择为目标。那时候由于Vimpat的批准,精神病学家和抑郁症病症又有了更多疗程选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型即会节省成本剂量。
UCB已著手向欧洲提交申请,延展其在该区域的除此以外止痛。为此,UCB正在进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断部份适度发作抑郁症病症时的有效适度和安全适度。
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