欧盟扩展批复优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 年初 22 日媒体报道，欧盟委员则会已批准优时比（UCB）的抗抑郁症药剂 Vimpat 用于孩童。该监管机构批准这款药剂作为单独临床和专用临床在、青少年和 4 岁以上孩童之中用于抑郁症部分高烧治疗，不管抑郁症是否有继发性过敏高烧。

抑郁症是一种慢性脑障碍，它影响世界约 6500 万人，其之中近一半的病例是在孩童时代被诊断出来。根据优时比的说法，内科病人用于目前可供用于的抗抑郁症药剂则会遭受不良事件，因此无需额外的治疗提议，以便在较少副作用的情况下操控抑郁症高烧。

该美国公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批准基于该药剂从到孩童资料的外推原理，它的批准同时也得到了在孩童之中采集的该药剂有效性和药动学资料的支持。

「有局灶性抑郁症高烧的内科病人用于目前的治疗提议，仍可能经历较差的抑郁症高烧操控，以及日常生活质量下降，」法国昂热的大学医院的内科流行病学抑郁症、睡眠障碍和表征脑科主任 Arzimanoglou 任教称。

「随着拉科酰胺的批准，欧盟的卫生保健专业人员和内科病人现在有了一种额外的治疗提议，它既可作为单独临床，也可作为专用临床，这代表了一次相当大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有抑郁症的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 年初首次在欧盟推出，其作为专用临床在及青少年（16 岁-18 岁）抑郁症病人之中用于治疗抑郁症的部分高烧，不管抑郁症是否有继发性过敏高烧。

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编辑： 冯志华