据9月1日发布的传言,FDA从未许可UCB新公司的Vimpat单药疗法主要用途化疗帕金森氏症。这意味着该药可以另行给药主要用途以外官能发作的成年帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可主要用途帕金森氏症病征的辅助化疗。
美国监管政府机构政府机构这项新的推荐,意味着以外发作的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而从未接受化疗的帕金森氏症病征,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB新公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下滑造成影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿德国马克的支出。而高血压扩展之后,如果UCB可以在与原有化疗步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取胜,又将赢得很高的支出。
因为该病十分复杂,病征须要个官能化化疗,因此,帕金森氏症病征的化疗为了让多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以透过更多帕金森氏症病人更多化疗为了让为目标。现在由于Vimpat的许可,内科医生和帕金森氏症病征又有了更多化疗为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已构想向欧洲建议书登记,扩展其在该区域的原有高血压。为此,UCB准备同步进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途新治疗以外官能发作帕金森氏症病征时的有效官能和安全官能。
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