痉挛VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日宣告，评估VIMPAT®（好几次衍生物）附加治疗欧美和长崎一小开放性病症癫痫病患者正确开放性的3期临床深入研究，%-VIMPAT®达致了主要正确开放性终点。

深入研究%-，与临床实验比起，好几次衍生物（200和400 mg/天）显著提高了一小开放性病症的癫痫频带。该深入研究之中的妨碍政治事件方面，与好几次衍生物已知妨碍政治事件特开放性一致。基于该深入研究的阳开放性结果，优时比计划于2015年向欧美和长崎的药监行政部门提交VIMPAT®作为一小开放性病症癫痫附加治疗的获准。

“在此之前，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且已有超过30万名病患者使用了这一药物。”优时比首席卫生官兼继续执行总裁Iris Loew Friedrich博士（深入研究员）这样说道。“该临床深入研究的数据将作为向欧美和长崎药监行政部门递交的VIMPAT®获准资讯的一一小，并且对整个病症领域和病症病患者外具重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得药监行政部门的批准，那么该药可为之中日两国不曾依靠的一小开放性病症癫痫病患者提供多一种治疗选择。”

该3期临床是一项多外围、双盲、随机、临床实验相异的平行预选深入研究，在约540名年龄为16至70岁、不曾依靠的一小开放性病症癫痫的长崎和欧美病患者（于其或不于其继发开放性全身癫痫）之中，评估药物好几次衍生物200和400 mg/天作为附加治疗的正确开放性和安全开放性。

主要举例来说为水平线至维系治疗之前，每28天一小开放性病症癫痫频带的发生变化。次要正确开放性举例来说包括50%有效率，即水平线至维系治疗之前，每28天一小开放性病症癫痫频带减少50%的病患者多于。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟上市，作为附加治疗，用于治疗和青少年（16-18岁）病症病患者一小开放性癫痫（于其或不于其继发开放性全面开放性癫痫）在欧盟国家之中，VIMPAT®的抗病毒为薄膜衣片、糖浆和用药。在暂时无法药物给药的病患者之中，好几次衍生物用药是另一种可选的抗病毒。

编辑： 李娜